Как получить мед лицензию для ип

Стоит ли получать медицинскую лицензию на кабинет косметологии и как это сделать?

Как получить мед лицензию для ип

А вместе с ней – возможность добавить в прайс-лист самые дорогие в косметологии услуги: инъекции, плацентарные капельницы, сложные аппаратные методы, включая лазерную, фото- и радиоволновую терапию.

Желание косметологов расширять свой бизнес понятно. Но получение медицинской лицензии – процесс сложный. На одной чаше весов здесь – потенциальная выгода, на другой – неизбежные хлопоты и дополнительные расходы.

И далеко не в каждом бизнесе выгода перевесит.

Медицинская лицензия: основные требования

Всё, что связано с медициной, в нашей стране строго регламентировано и жёстко контролируется – Минздравом и Росздравнадзором.

Главный документ, который вам нужно изучить – приказ Министерства здравоохранения N 381н

Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «косметология»

Первое и самое сложное, что от вас потребуется, это найти и обустроить соответствующее регламенту помещение.

Кабинетов нужно минимум два, а площадь каждого должна быть не меньше 12 метров. В одном и том же кабинете принимать клиентов – и, скажем, делать им уколы, по нормативам, нельзя. Если же вы, помимо инъекций, хотите заниматься аппаратной косметологией и мануальными уходами, то вам потребуется еще и третий кабинет.

  1. Для первичного приёма и консультирования – кабинет врачебного приёма.
  2. Для выполнения инвазивных процедур – процедурный кабинет.
  3. Для неинвазивных (в том числе аппаратных) процедур – манипуляционный кабинет.

Каждый из этих кабинетов должен соответствовать длинному перечню требований: к его оснащению (медицинская мебель, специализированное оборудование, оснащение рабочего места); к уровню шума, вентиляции, освещённости.

Поэтому большая удача, если вы арендуете (или купите) помещение, которое уже оборудовано под медицинскую деятельность, и на него уже удавалось получить медицинскую лицензию в Департаменте здравоохранения вашего региона.

Ип или ооо?

Дальше вам нужно определиться со своим юридическим статусом.

Если вы планируете работать в одиночку – можно оформить ИП. Но в этом случае, вы сможете получить лицензию только по своему профилю в косметологии. Нанимать работников с дополнительными квалификациями будет нельзя.

Более универсальным (но и технически сложным) решением будет оформление ООО.

Это уже предприятие, на которое можно получать лицензию на различные виды медицинских услуг – при условии, что они обеспечены помещением, оборудованием и персоналом нужной квалификации.

Имейте в виду, что необходимый, по условиям лицензии, персонал вам придётся нанять ещё до подачи документов.

Кроме врачей и медсестёр вам понадобится руководящий административный работник: главный врач или заместитель генерального директора по мед. работе.

Главный врач должен иметь стаж руководящей работы в мед учреждении не менее 5 лет, а зам. генерального директора по мед.

работе – стаж не работы врачом не менее 5 лет (по любому из видов деятельности, заявленному в лицензии) и дополнительную специальность в сфере организации здравоохранения.

Занять эту должность сможете и вы сами, если соответствуете указанным требованиям.

Главврач будет заниматься всей административной и «бумажной» работой – а её в кабинете с медицинской лицензией ой как много!

«Без бумажки – ты букашка»

Приготовьтесь к тому, что ваш документооборот вырастет в разы: нужно будет вести учёт медицинских услуг, учёт медицинских изделий, журнал утилизации отходов, подписывать договоры с пациентами, вести амбулаторные карты.

Потребуется заключить договоры об обслуживании медицинской техники (с лицензированной организацией), договоры на утилизацию отходов (отдельный – на каждую группу отходов), договор с прачечной (как раньше, стирать свои халаты дома вы уже не сможете) и так далее.

Все оборудование – от косметологических приборов до весов и письменных столов – должно иметь регистрационные удостоверения Минздрава, которые подтверждают, что оборудование можно использовать в клиниках. Получить такое удостоверение – дорогое удовольствие, поэтому цены на оборудование и мебель, зарегистрированные в Минздраве, в разы выше, чем на аналоги без удостоверений.

Когда весь этот ворох бумаг будет у вас на руках, можно обращаться в Роспотребнадзор за заключением о том, что ваш кабинет готов к ведению медицинской деятельности. После получения этого заключения можно подавать документы на лицензирование в департамент здравоохранения.

После этого, к вам приедет лицензионная комиссия, проверит каждый стол, каждую лампу и квалификацию каждого заявленного вами специалиста.  

Выездная комиссия составит акт – и передаст его в уполномоченный орган по лицензированию медицинской деятельности.

Если его решение будет положительным, в течение 2-х недель вам выпишут бланк лицензии.

Можно выдыхать?

Можно выдыхать – и снова набирать в лёгкие побольше воздуха.

Потому что отныне вы – под пристальным наблюдением контролирующих органов. Приостановка или даже отзыв лицензии – вовсе не редкость. Достаточно нарушить какое-нибудь из многочисленных требований.

Дорого ли получить медицинскую лицензию?

Де-юре – не очень.

Де-факто – да!

Помимо не слишком обременительных государственных пошлин, расходов вам добавит «фактор времени».

При самом благоприятном развитии событий, на получение лицензии у вас уйдёт 3-4 месяца. Нередко этот процесс растягивается на 6-8 месяцев. Всё это время вы должны будете платить аренду заявленного помещения и зарплату сотрудникам, которые были набраны для выполнения условий будущей лицензии.

Мы не берём в расчёт услуги компаний, которые, при желании, возьмут на себя все организационные хлопоты и юридические согласования (от 150 000 рублей).

Таким образом, медицинская лицензия – это долгосрочная и не всегда оправданная инвестиция.

Когда игра не стоит свеч?

Если вы планируете открыть мини-кабинет (в 2 необходимых помещения) и работать там в одиночку – то затея с медлицензией, скорее всего, будет убыточной. Квалифицированному врачу, в таком случае, скорее всего выгоднее пойти работать по найму.

Нужно понимать, что пытаясь открыть маленький частный медицинский кабинет, вы будете плыть против течения: государство настроено на вытеснение индивидуальных медицинских услуг в пользу крупных игроков. Контролировать одну крупную клинику проще, чем сотню маленьких.
 

Когда стоит ввязаться в этот сложный процесс?

Другое дело, когда у вас большие планы на открытие полноценной клиники.

Вот здесь государство вам даже поможет: медучреждения освобождены от уплаты основного налога – НДС. Многие сети салонов красоты намеренно регистрируют свою деятельность, как медицинскую, чтобы оптимизировать налогообложение.

Но речь всегда идёт именно о крупных проектах – тогда затраты времени, денег и сил на получение медицинской лицензии оправданы.

Но и в этом случае, врачу-косметологу лучше сначала не меньше 5 лет отработать по найму и получить квалификацию в сфере организации здравоохранения.

Так вы не только хорошо изучите индустрию красоты, но получите возможность лично занять руководящую административную должность в своей клинике.

Так что прежде, чем запускать процесс получения лицензии, ещё раз взвесьте все за и против.

Ведь не случайно некоторые предприятия индустрии красоты … сдают с таким трудом полученные медицинские лицензии. И с облегчением вздыхают.

Источник: https://www.cosmeticru.com/blogs/stoit-li-poluchat-meditsinskuyu-litsenziyu-na-kabinet-kosmetologii-i-kak-eto-sdelat

Лицензия на медицинскую деятельность

Как получить мед лицензию для ип

Вы хотите получить лицензию на медицинскую деятельность и у Вас появились вопросы? Здесь Вы найдете важную информацию о лицензировании медицинской деятельности. Хотите получить ответ быстро — тогда свяжитесь с нашим консультантом и узнайте, где и как получить медицинскую лицензию.

Кому мы предлагаем наши услуги:

Мы оказываем услуги организациям и индивидуальным предпринимателям, которые осуществляют или планируют осуществлять медицинскую деятельность.

Обратившись к нам, Вы получите следующие услуги:

  • предварительная консультация,
  • аудит имеющихся документов,
  • пошаговый индивидуальный план получения лицензии,
  • подготовка полного комплекта документов,
  • подача документов в лицензирующий орган,
  • сопровождение документарной проверки,
  • сопровождение выездной проверки,
  • получение лицензии.

Мы работаем на рынке разрешительных документов с 2007 года и за это время нашими клиентами стали компании со всей России, которые получили необходимые документы в обозначенные сроки.

Вот некоторые отзывы наших клиентов, которые с нашей помощью прошли лицензирование медицинской деятельности:

Перейти к отзывам.

Что именно входит в наши услуги по получению лицензии на осуществление медицинской деятельности:

  • предварительная консультация,

Мы отвечаем на все вопросы относительно того, что нужно для получения медицинской лицензии. Наша юридическая консультация станет для Вас удобным инструментом и в том случае, если Вы решите получить медицинскую лицензию самостоятельно.

  • аудит имеющихся документов,

Мы проверяем имеющиеся документы, и даем рекомендации по тому, чего не хватает в пакете на подачу в орган по лицензированию, а также исправляем недочеты,

  • пошаговый план получения лицензии,

Мы разрабатываем план получения медицинской лицензии индивидуально для Вас, если Вы хотите сами контролировать получение медицинской лицензии от начала до конца — это тот вариант, который позволяет регулировать вопрос и понимать, какие шаги будут выполнены,

  • подготовка документов на подачу в орган по лицензированию,

Мы не только проверяем документы, но и заполняем все необходимые формы, в соответствии с требованиями законодательства,

  • сопровождение документарной проверки

Мы взаимодействуем с лицензирующим органом и контролируем этап проверки Ваших документов

  • сопровождение во время выездной проверки,

Выступаем Вашим юристом во время проведения проверки, защищаем Ваши интересы и решаем все вопросы с госорганами до момента выдачи акта о прохождении проверки.

Дополнительные услуги:

  • предоставление в аренду необходимого оборудования,
  • поиск необходимого помещения,
  • помощь в получении санитарно-эпидемиологического заключения.

Как воспользоваться услугой?

  • Свяжитесь с нами любым удобным способом,
    • Позвоните по нашему номеру +7 (3822) 20-08-93, +7 (3822) 71-08-93, +7 (923) 416-98-86 (круглосуточно)
    • Воспользуйтесь Skype для консультации (логин Skype — un1con)
    • Напишите свой запрос на нашу электронную почту inbox@un1con.tomsk.ru
  • Наш специалист свяжется с Вами и выяснит необходимую информацию,
  • В течение 1 часа Вы получите коммерческое предложение со всеми возможными расходами.

Сроки:

  • Подготовка документов — 14 дней,
  • Срок рассмотрения документов на СЭЗ — до 60 дней,
  • Срок рассмотрения пакета документов в лицензирующем органе- 45 дней.

Госпошлина за оформление лицензии — 7 500 рублей.

Наши гарантии:

  • Отзывы наших клиентов со всей России,
  • Возможность оплаты наших услуг в рассрочку,
  • Сопровождение на всех этапах получения лицензии,
  • Постоянное информирование обо всех изменениях в сфере лицензирования медицинской деятельности,
  • Круглосуточный доступ для звонка,
  • Сопровождение и помощь по всем возникающим вопросам с разрешительными документами,
  • Внимательный выбор решений. Мы предлагаем только самые надежные решения для вас,
  • Отправьте ваш отзыв на электронный адрес qualitycontrol@un1con.tomsk.ru , генеральный директор лично рассмотрит Ваше обращение.

Мы делаем свою работу так, чтобы Вы обратились к нам еще раз и посоветовали нашу компанию знакомым.

ОБРАЩАЙТЕСЬ К НАМ ПРЯМО СЕЙЧАС — МЫ ПОМОЖЕМ

Позвонить по телефонам: +7 (3822) 20-08-93, +7 (3822) 71-08-93, +7 (923) 416-98-86   (круглосуточно)

Позвонить или написать в скайп: un1con

Написать письмо на почту: inbox@un1con.tomsk.ru

Дополнительные услуги:

Источник: http://un1con.tomsk.ru/licenzia-na-medicinskuyu-deyatelnost/

Медицинская лицензия для ИП и порядок ее получения

Как получить мед лицензию для ип

Для предотвращения нанесения ущерба здоровью и жизни граждан, животных, а также нанесения вреда окружающей среде отношения в сфере медицины регулируются на федеральном уровне тремя основными нормативно-правовыми актами.

Это:

  • Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее — ФЗ)
  • Постановление Правительства «О лицензировании медицинской деятельности»
  • Приказ Минздравсоцразвития «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг»

Суть их положений заключается в регулировании и установлении порядка получения, а также использования специального разрешения, необходимого для предоставления юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями (далее — ИП) услуг в медицинской сфере, то есть лицензии. Требования законодательства совсем не просты, и для того, чтобы лицензирующий орган успешно выдал соискателю лицензию на конкретный вид деятельности, нужно предоставить все требуемые документы, а также пройти проверку на соответствие всем требованиям букве закона.

В данной статье можно узнать в чем плюсы и минусы индивидуального предпринимательства: https://ipshnik.com/otkryitie-registratsiya-zakryitie-ip/vyibor-mezhdu-ip-i-ooo/nedostatki-i-preimushhestva-individualnogo-predprinimatelstva.html

Перечень видов деятельности, для осуществления которых нужно разрешение, закреплен в ст.12.1 ФЗ. Конкретно медицинских видов деятельности предусмотрено 6, среди которых самые популярные это:

  • изготовление лекарств,
  • работа в сфере фармацевтики,
  • техническое обслуживание медицинской техники
  • и конкретно медицинская деятельность.

На каждый из указанных видов следует получать отдельное разрешение, которое действует на территории того муниципального образования, в котором она получалась. Кроме того, можно осуществлять свою деятельность и на территории других субъектов РФ, при условии, что лицензиат заранее уведомил об этом лицензирующие органы в должном порядке.

Нельзя не обратить внимание на важный позитивный момент, закрепленный в вышеупомянутом ФЗ — у выданной медицинской лицензии нет конкретного срока действия, то есть разрешение выдается бессрочно и для его отзыва нужны весомые причины, например, найденные в ходе внеплановой проверки по заявлению граждан грубые нарушения действующего законодательства, приведшие к непоправимым последствиям. К таковым закон на сегодняшний день относит: нарушения, связанные с угрозой нанесения вреда жизни и здоровью людей, животных, растений и так далее, человеческие жертвы, а также нанесение вреда здоровью двух и более граждан средней тяжести или нанесение тяжкого вреда здоровью одного гражданина.

Общий список всех направлений, по которым ИП может обращаться за получением лицензии, сформирован в отдельный перечень, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития от 27.12.2011 года N 1664н, приложение к которому содержит всю номенклатуру медицинских услуг, которые могут оказывать организации и ИП гражданам.

Нередко у ИП возникают сложности с выбором кодов ОКВЭД для работы в сфере медицины в конкретных направлениях, в такой ситуации можно воспользоваться еще одной полезной нормой ФЗ, согласно которой, при подаче заявления на выдачу лицензии допустимо попросить уточнение и/или разъяснение по вопросам лицензирования.

Кроме того, поможет внимательное изучение описания вида деятельности в самом справочнике ОКВЭД.

Для предоставления медицинской лицензии ИП готовит пакет требуемых документов, их опись, а также оплачивает государственную пошлину, которая, помимо этого, оплачивается также заново при переоформлении разрешения и при выдаче дубликата. Корешок квитанции об оплате пошлины прикладывается к заявлению, вместе с описью, по которой, собственно, и осуществляется прием указанного пакета документов. В заявлении нужно будет указать следующую информацию:

Читайте в статье, какую помощь может оказать государство индивидуальным предпринимателям: https://ipshnik.com/otkryitie-registratsiya-zakryitie-ip/kakuyu-pomoshh-gosudarstvo-mozhet-okazyivat-individualnyim-predprinimatelyam.html

  • ФИО.
  • данные об ИНН.
  • данные из Свидетельства о постановке на учет в органы ФНС.
  • указание на конкретный вид деятельности, который ИП планирует осуществлять в сфере медицины.
  • номер телефона и, при наличии, адрес электронной почты для связи.

Форма заявления на получение лицензии размещена на сайте Минздрава.

К заявлению также нужно будет приложить копии документов, данные из которых указываются в заявлении и документы, подтверждающие соответствие соискателя лицензионным требованиям, о чем далее.

Весь сформированный пакет можно отправить традиционным почтовым способом (обязательно с уведомлением о вручении), электронным (с применением электронной подписи) или же передать непосредственно из рук в руки сотруднику лицензирующего органа.

После принятия документов соискателю должны вернуть копию описи, на которой проставляется отметка о дате приема.

С этого момента начинается исчисление 3-х дневного срока принятия решения о рассмотрении заявления. В том случае, если документы достоверны и поданы в полном объеме, заявление принимается к рассмотрению.

Если же выявляются любые нарушения порядка подачи заявления, то соискатель получает уведомление о них, с предложением в 30-дневный срок устранить указанные ошибки и нарушения.

С момента принятия заявления начинается второй этап — принятие решения по сути, о выдаче медицинской лицензии для ИП или об обоснованном отказе, на что у лицензирующего органа есть 45 рабочих дней.

Согласно ст. 14.7 ФЗ, существует всего две возможные причины для отказа в выдаче разрешения:

  1. в поданных соискателем документах изложена недостоверная или же искаженная информация;
  2. соискатель не соответствует лицензионным требованиям.

Отказ в выдаче лицензии может быть обжалован в установленном порядке, то есть в суде.

Лицензионные требования, предъявляемые к соискателю

Все условия, которые предусмотрены для оказания тех или иных медицинских услуг ИП, указаны в вышеупомянутом Постановлении Правительства от 16.04.2012 года N 291.

Тем не менее, приведенные требования подаются общим списком, который варьируется в зависимости от того, какие виды деятельности планируется осуществлять.

Самыми главными условиями для соискателя являются образование, а также помещение, в котором будут осуществляться лицензируемые виды деятельности.

Узнайте в этой статье что такое коды статистики для ИП: https://ipshnik.com/otkryitie-registratsiya-zakryitie-ip/registratsiya-ip/chto-takoe-kodyi-statistiki-dlya-ip-kogda-i-kak-ih-poluchit.html 

У ИП, желающего работать в медицинской сфере, должно быть высшее медицинское образование (в том числе допустимо послевузовское) или дополнительное профессиональное образование в данной сфере, а также сертификат специалиста по направлению «Организация здравоохранения и общественное здоровье».

Кроме того, нужен стаж работы по специальности, размер которого зависит от полученного образования — для высшего минимальный стаж составляет 5 лет, для среднего — 3 года.

Таким образом, образование потребуется как хирургу, так и массажисту или косметологу, что подтверждается письмами-разъяснениями Росздравнадзора (например, от 26.03.2015 года N 01И-469/15).

Что касается помещения, прежде всего, на него нужны документы, подтверждающие законность пользования им ИП — это свидетельство о праве собственности или же договор долгосрочной аренды. В зависимости от выбранного вида деятельности, помещение следует оснастить подходящим оборудованием, согласно Табелю оснащения.

Указанное оборудования должно регулярно проходить техническое обслуживание, что также придется подтвердить соответствующим договором с конкретной фирмой, имеющей лицензию на данный вид деятельности.

После получения лицензии, лицензиат должен уведомить службу Роспотребнадзора о начале своей деятельности в данной сфере, после чего она проведет проверку оборудования, а также помещения в целом на соответствие всем требованиям и выдаст свое санитарно-эпидемиологическое заключение.

Закон также содержит справедливое требование о необходимости достаточного образования у работников ИП, если таковые нанимаются для выполнения заявленных работ и услуг — трудовые договора с ними также входят в список требований к соискателю. Кроме того, существует еще одно, последнее условие для соискателя, которое требует наличия внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, проводимой ИП.

Таким образом, подготовив заявление на выдачу лицензии, ИП также должен собрать копии документов, подтверждающие его полное соответствие вышеуказанным требованиям — это, например:

  • договор аренды на помещение,
  • диплом о высшем образовании в нужном направлении медицины,
  • трудовая книга, подтверждающая наличие необходимого стажа,
  • трудовые договора с работниками, а также их дипломы об образовании,
  • договор на обслуживание медицинской техники или иных медицинских изделий,
  • другие необходимые документы.

Источник: https://ipshnik.com/vedenie-ip/v-kakih-sluchayah-ip-nuzhna-meditsinskaya-litsenziya-i-kak-ee-poluchit.html

Тонкости получения лицензии на медицинскую деятельность | Двитекс

Как получить мед лицензию для ип

1.ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. Настоящая Политика конфиденциальности в отношении обработки персональных данных пользователей сайта https://www.dvitex.

ru/ (далее – Политика конфиденциальности) разработана и применяется в ООО Юридическая фирма «Двитекс», ОГРН 1107746800490, г. Москва, пер. Голутвинский 1-й, дом 3-5, оф 4-1 (далее – Оператор) в соответствии с пп. 2 ч. 1 ст. 18.

1 Федерального закона от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных» (далее по тексту – Закон о персональных данных).

1.2.

Настоящая Политика конфиденциальности определяет политику Оператора в отношении обработки персональных данных, принятых на обработку, порядок и условия осуществления обработки персональных данных физических лиц, передавших свои персональные данные для обработки Оператору (далее – субъекты персональных данных) с использованием и без использования средств автоматизации, устанавливает процедуры, направленные на предотвращение нарушений законодательства Российской Федерации, устранение последствий таких нарушений, связанных с обработкой персональных данных.

1.3. Политика конфиденциальности разработана с целью обеспечения защиты прав и свобод субъектов персональных данных при обработке их персональных данных, а также с целью установления ответственности должностных лиц Оператора, имеющих доступ к персональным данным субъектов персональных данных, за невыполнение требований и норм, регулирующих обработку персональных данных.

1.4. Персональные данные Субъекта персональных данных – это любая информация, относящаяся к прямо или косвенно определенному или определяемому физическому лицу.

1.5. Оператор осуществляет обработку следующих персональных данных Пользователей:

  • Фамилия, Имя, Отчество;
  • Адрес электронной почты;
  • Номер телефона;
  • иные данные, необходимые Оператору при оказании услуг Пользователям, для обеспечения функционирования Сайта.

1.6. Оператор осуществляет обработку персональных данных Субъектов персональных данных в следующих целях:

  • обеспечение возможности обратной связи от Специалистов Оператора по запросам Пользователей;
  • обеспечение возможности онлайн оплаты заказанных на Сайте услуг;
  • обеспечения исполнения обязательств Оператора перед Пользователями;
  • в целях исследования рынка;
  • информирования Субъекта персональных данных об акциях, конкурсах, специальных предложениях, о новых услугах, скидок, рекламных материалов и других сервисов, а также получения коммерческой или рекламной информации и бесплатной продукции, участия в выставках или мероприятиях, выполнения маркетинговых исследований и уведомления обо всех специальных инициативах для клиентов;
  • статистических целях;
  • в иных целях, если соответствующие действия Оператора не противоречат действующему законодательству, деятельности Оператора, и на проведение указанной обработки получено согласие Субъекта персональных данных.

1.7. Оператор осуществляет обработку персональных данных субъектов персональных данных посредством совершения любого действия (операции) или совокупности действий (операций), совершаемых с использованием средств автоматизации или без использования таких средств, включая следующие:

  • сбор;
  • запись;
  • систематизацию;
  • накопление;
  • хранение;
  • уточнение (обновление, изменение);
  • извлечение;
  • использование;
  • передачу (распространение, предоставление, доступ);
  • обезличивание;
  • блокирование;
  • удаление;
  • уничтожение.

2. ПРИНЦИПЫ ОБРАБОТКИ ПЕРСОНАЛЬНЫХ ДАННЫХ

2.1. При обработке персональных данных Оператор руководствуется следующими принципами:

  • законности и справедливости;
  • конфиденциальности;
  • своевременности и достоверности получения согласия субъекта персональных данных на обработку персональных данных;
  • обработки только персональных данных, которые отвечают целям их обработки;
  • соответствия содержания и объема обрабатываемых персональных данных заявленным целям обработки. Обрабатываемые персональные данные не должны быть избыточными по отношению к заявленным целям их обработки;
  • недопустимости объединения баз данных, содержащих персональные данные, обработка которых осуществляется в целях, несовместимых между собой;
  • хранения персональных данных в форме, позволяющей определить субъекта персональных данных, не дольше, чем этого требуют цели обработки персональных данных;
  • уничтожения либо обезличивания персональных данных по достижению целей, их обработки или в случае утраты необходимости в достижении этих целей.

2.2. Обработка персональных данных Оператором осуществляется с соблюдением принципов и правил, предусмотренных:

  • Федеральным законом от 27.07.2006 года №152-ФЗ «О персональных данных»;
  • Настоящей Политикой конфиденциальности;
  • Всеобщей Декларацией прав человека 1948 года;
  • Международного пакта о гражданских и политических правах 1966 года;
  • Европейской конвенции о защите прав человека и основных свобод 1950 года;
  • Положениями Конвенции Содружества Независимых Государств о правах и основных свободах человека (Минск, 1995 год), ратифицированной РФ 11.08.1998 года;

Источник: https://www.dvitex.ru/poleznoe/biznes/registratsiya-kompaniy/litsenziya-na-meditsinskuyu-deyatelnost/

Как получить медицинскую лицензию: документы, требования, срок действия, ответственность и штрафы за отсутствие

Как получить мед лицензию для ип

Для многих предпринимателей актуален вопрос о том, как получить медицинскую лицензию и куда для этого обращаться. Сегодня не все виды деятельности требуют её наличия, поэтому нужно понимать, чем именно планируется заниматься. Исходя из этого, станет ясно, какие виды лицензий требуются. Для её оформления следует обращаться в специализированные организации.

Понятие медицинской деятельности

В соответствии с действующим законодательством, это особый вид услуг, который направлен на оказание помощи медицинского характера, проведение лабораторно-клинических работ и экспертиз различного характера. Постановление Правительства РФ № 291 определяет, какие виды услуг можно отнести к медицинским:

  • Первичную или доврачебную;
  • Специализированную и высокотехнологичную;
  • Скорую и специализированную;
  • Паллиативную;
  • Лечение в санаториях или профилакториях;
  • Проведение профильных медосмотров;
  • Экспертизы и освидетельствования;
  • Санитарно-эпидемиологическую;
  • Пересадку тканей и органов;
  • Донорство.

Медицинская деятельность может иметь различную специализацию

Однако не на всё необходимо получать лицензию. Стоит понимать, что разрешение на ведение деятельности должно быть не только у частных, но и у государственных учреждений.

Если в конкретно взятом учреждении оказывается несколько услуг, которые подлежат лицензированию, то нужно оформлять сразу несколько разрешений.

В этом случае компания, имеющая право выдавать соответствующее свидетельство, может сделать дополнительную скидку.

Когда нужна

Полный список услуг, которые подлежат лицензированию, указан в приказе Министерства здравоохранения № 142 от 29 апреля 1998 года. В этом нормативно-правовом акте указано, на что именно нужно получать лицензию.

Помощь амбулаторная и поликлиническаяАндрология
Акушерство и гинекология
Анестезия
Аллергологические мероприятия
Гематология
Генетическая помощь
Гериатрия
Помощь дерматовенеролога и диетолога
Лечение диабета
Иммунология и иммунопрофилактика, а также деятельность инфекциониста
Паразитология
Кардиология и лечение сердечно-сосудистых заболеваний
Клиническая трансфузиология
Проктология
Косметология (в том числе хирургическая)
Наркология
Нейрохирургия, неврология и терапевтическая помощь в данной сфере
Нефрология
Онкология
Фониатрия
Сурдология
Помощь отоларингологов
Офтальмология, а для коррекции зрения дополнительная лицензия
Сексология, экстракорпоральное оплодотворение, лечение патологий в данной и других областях
Педиатрия
Психиатрия и психотерапия
Радиология и пульмонология
Ревматология
Стоматология (лицензии отдельно на каждый вид услуг для детей и для взрослых)
Хирургия
Физиотерапия
Урология
Фтизиатрия
Эндоскопия
Эпидемиология
Помощь эндокринолога
Эндоскопия
Дневной стационар
Помощь в стационареЭкстракорпоральное оплодотворение
Акушерство, гинекология, нефрология
Андрология
Анестезиология
Помощь аллерголога
Реанимационные мероприятия
Баротерапия
Гематология
Гастроэнтерология
Генетика
Гериатрия
Дерматовенерология и дерматология
Диетология и помощь больным диабетом
Иммунологическая помощь
Работа инфекциониста
Кардиология
Паразитология
Клиническая фармакология
Колопроктология
Трансфузиология клинического типа
Комбустиология и литотрипсия
Косметология
Работа с пациентами, которым требуется ЛФК
Наркология
Неонатология
Нейрохирургическая помощь
Онкология
Сурдология
Отоларингология и офтальмология
Педиатрия
Помощь в устранении патологий профессионального типа
Психотерапевтическая и психиатрическая помощь
Радиология и пульмонология
Ревматология
Хирургия (отдельно лицензии для детского и взрослого отделения)
Эндокринология
Эндоскопия
Эпидемиология
ФармацевтикаЗакупка лекарственных препаратов для их дальнейшей реализации
Хранение лекарств на складе
Контроль за использованием препаратов из больничной аптеки на закрепленной за ней территории
Приобретение и организация контроля и хранения наркотических веществ
Производство медицинских препаратов
Традиционная медицинаГомеопатия и мануальная терапия
Медицинский массаж всех видов
Гирудотерапия и рефлексотерапия
Традиционная диагностика
Заготовка тканей и органовВыполнение манипуляций с органами и тканями
Изъятие и организация правильного хранения доноров
Осуществление донорства
Работа с человеческой кровью
Трансфузиология
Экспертная деятельностьВсе виды экспертной деятельности, которые касаются медицинского, генетического, цитологического или иного рода лабораторного исследования
Санаторно-курортная деятельностьВсе медицинские услуги, которые оказываются в рамках стационара или поликлиники
Санитарно-гигиеническая и противоэпидемиологическая работаДератизация, дезинфекция, дезинсекция, стерилизация, ведение санитарного и бактериологического контроля

Страховые компании, которые контролируют работы медицинских организаций, не нуждаются в профильной лицензии. Также это разрешение не нужно фирмам, которые оказывают услуги не из этой таблицы.

Как получить

Для этого требуется обратиться в специализированную организацию, которая является посредником между государственной структурой, имеющей право оформлять лицензию, и компанией, которой она необходима.

Кто выдаёт

Единственная организация, которая имеет право выдавать лицензию для компаний, работающих в медицинской отрасли, – это Федеральная служба по надзору в области здравоохранения. Она выдаёт соответствующие документы:

  • Медицинским федеральным, муниципальным и коммерческим структурам;
  • Учреждениям, относящимся к государственным структурам, в которых предусмотрено прохождение военной службы или выполнение обязанностей, приравненных к этой службе;
  • Компаниям, которые используют высокотехнологичное оборудование для оказания помощи;
  • Иным фирмам, оказывающим медицинские услуги населению на территории страны.

Федеральная служба по надзору в области здравоохранения — основная организация, занимающаяся лицензированием медицинских учреждений

Однако некоторые функции были переданы муниципальным органам. К ним относятся:

  • Повторное лицензирование после истечения срока деятельности первого разрешения;
  • Оформление копий и дубликатов;
  • Прекращение действия выданного ранее разрешения;
  • Организация контроля за исполнением требований;
  • Утверждение формы разрешающего документа в конкретно взятом регионе;
  • Ведение документооборота;
  • Оказание информационной поддержки.

Важно заранее проконтролировать самостоятельно, что все требования удовлетворены. В противном случае будет предоставлен отказ в удовлетворении заявки. Именно поэтому рекомендуется действовать через сторонние организации, которые готовы оказать содействие в подготовке требуемого пакета документов.

Требования

Вот основной перечень требований, который фигурирует в действующем законодательстве:

  • Наличие помещения, которое удовлетворяет санитарным и другим требованиям для оказания конкретно взятого вида услуг;
  • Наличие требуемой материально-технической базы;
  • Штат сотрудников с профильным образованием (в том числе у учредителя компании, так как он выполняет функции главврача);
  • Наличие требуемого стажа;
  • Регистрация юридического лица и постановка его на учёт в соответствующих государственных структурах;
  • Организация системы внутреннего контроля качества оказываемых услуг.

Это достаточно общий список требований. Однако полный перечень зависит от конкретно взятого учреждения. Например, для операционной требуются специализированная техника, освещение и организация необходимого уровня чистоты. Для оказания поликлинической помощи требования ниже, а в случае с аптечным киоском они минимальные.

Документы для получения

Вот какие бумаги нужно предоставить в государственную структуру:

  • Учредительные документы;
  • Выписку из ЕГРИП или ЕГРЮЛ;
  • Свидетельство о постановке на учёт в ПФР и ФНС;
  • Письмо о прохождении эпидемиологической экспертизы;
  • Информационное письмо из ЕГРПО;
  • Заявление принятой на государственном уровне формы;
  • Квитанцию об оплате госпошлины.

Стоимость услуг указана в п. 92 ст. 333.33 НК РФ и соответствует 7 500 руб. за оформление, 3 500 руб. за внесение исправлений в результате изменения Устава и 750 руб. за дубликат.

Порядок получения

Чтобы оформить разрешение на оказание медицинских услуг в России, необходимо:

  1. Зарегистрировать компанию или ИП в соответствии с существующими требованиями.
  2. Подобрать помещение и заключить договор аренды.
  3. Приобрести нужное оборудование.
  4. Получить решение санитарно-эпидемиологической службы после проверки помещения, где будут оказываться услуги.
  5. Нанять персонал.
  6. Оплатить пошлину и дождаться рассмотрения заявления.

Это важно! Отказ можно получить только при наличии ошибок или неточностей в предоставленных документах или при выявлении несоответствия требованиям в результате предварительной проверки.

Бланк лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств

Стоит отметить, что при проверке достаточно сложно получить отказ, так как на помещение выдаётся письмо о прохождении санитарно-эпидемиологической экспертизы. Работать в другом здании, которое не проверялось контрольно-надзорными органами, запрещено. Поэтому требуется уделить особе внимание правильности заполнения документов и наличию всего необходимого при их сдаче.

Срок действия

До того как было принято Постановление Правительства № 291, лицензия выдавалась на пять лет с возможностью пролонгации. Продление происходило быстрее, так как первоначально документ уже был получен.

Однако сейчас возможность её продления отсутствует. Выданное единовременно, разрешение действует бессрочно.

Его могут аннулировать только на основании проверки, которая выявит серьёзные нарушения в правилах оказания медицинской помощи в России.

Это важно! Стоит понимать, что закон предусматривает плановые и внеплановые проверки, последние возможны только в результате поступления жалобы от пациента. В остальных случаях у организации есть возможность подготовиться к приходу специалистов контрольно-надзорных органов. Плановые визиты ревизионных служб осуществляются в соответствии с установленным графиком.

Перечень грубых нарушений, при обнаружении которых лицензия аннулируется, указан в ч. 1 ст. 6.2., ч. 2 ст. 14.1., ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ. Необходимо понимать, что периодически происходят проверки. Поэтому важно следить за соответствием существующим требованиям.

Деятельность учреждения без соответствующей лицензии или с просроченным документом наказывается по закону

Процесс оформления разрешения занимает не более 45 рабочих дней. За 3 дня государственный орган должен проинформировать о достаточности сведений для выдачи разрешения. Если что-то потребуется принести дополнительно, то на это дают 30 дней.

Это важно! Рекомендуется обратиться в специализированные юридические компании, чтобы сдать все документы с первого раза. В противном случае придётся заново оплачивать пошлину и собирать необходимые бумаги.

Штраф за отсутствие

В России за работу без лицензии в медицинской сфере предусмотрены различные виды ответственности, от административной до уголовной:

  • Штраф руководителю до 50 тысяч рублей с конфискацией имущества;
  • Штраф до 40 тысяч рублей с запретом ведения врачебной практики в течение 90 дней для ИП;
  • Штраф до 250 тысяч рублей и запрещение на медицинскую практику до 90 дней для юридических лиц.

Если оказанные услуги нанесли серьёзный урон экономике региона/страны и пациентам, то возможна уголовная ответственность. Она включает в себя:

  • Наложение штрафа до 24 МРОТ;
  • Обязательные работы до 480 часов;
  • Арест сроком до 6 месяцев;
  • Лишение свободы сроком до 3 лет.

Это важно! Вопрос о выборе наказания должен происходить только в судебном порядке. При несогласии с решением необходимо подавать апелляцию в установленном законом порядке.

Если в результате неосторожных действий пациент умер, то возможно тюремное заключение до 5 лет с лишением права заниматься врачебной деятельностью.

Таким образом, работать выгодно в соответствии с требованиями закона. Получить право на работу в области здравоохранения можно достаточно быстро. Закон также позволяет оформить генеральную доверенность на юридическую фирму, которая будет заниматься сбором, оформлением и подачей нужной документации.

: как получить лицензию на медицинскую деятельность

В этом случае получится сэкономить время и заняться организационной частью. При наличии вопросов на любом этапе получения лицензии можно обратиться в юридическую компанию или в региональное отделение Росздравнадзора. Специалисты всегда готовы оказать полную информационную поддержку, что позволит получить требуемое разрешение максимально быстро.

Источник: https://ipexperts.ru/vedenie/vedenie-medicinskoj-deyatelnosti.html

Закон 24/7
Добавить комментарий